管理办法：
| 医疗器械经营监督管理办法 |
| 医疗器械生产监督管理办法 |
| 医疗器械注册与备案管理办法 |
| 体外诊断试剂注册与备案管理办法 |
| 医疗器械不良事件监测和再评价管理办法 |
| 医疗器械网络销售监督管理办法 |
| 医疗器械标准管理办法 |
| 医疗器械召回管理办法 |
| 医疗器械使用质量监督管理办法 |
生产管理规范及其附录：
| 医疗器械生产质量管理规范 |
| 医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械 |
| 医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械 |
| 医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂 |
| 医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿 |
| 医疗器械生产质量管理规范附录独立软件 |
其它：
| 医疗器械经营质量管理规范 |
| 医疗器械临床试验质量管理规范 |
| 医疗器械通用名称命名规则 |
| 医疗器械说明书和标签管理规定 |
| 医疗器械分类规则 |
_00_1685605703063.jpg)
