岗位职责说明书
| 岗位概况 | 岗位名称 | 质量负责人/质量部经理 | 部门t | 质量部 |
| 直线汇报岗位 | 总经理 | |||
| 工作内容和职责 | 1、 组织管理性文件编写、修订、审核，质量记录的设计、使用指导和监督； 2、 建立和完善公司质量管理体系，质量管理体系运行维护，确保其有效运行； 3、 参与起草、审核与质量相关的 SOP，指导、协调、监督、检查各部门是否严格执行规定的职责和程序； 4、 根据质量管理体系要求，组织质量管理体系的内审和风险评估； 5、 根据质量管理体系要求，制订公司质量培训计划，组织相关的培训； 6、 期间核查计划、监督工作计划、质量控制计划执行情况实施监督； 7、 组织制订管理评审实施计划、协调管理评审工作，策划和组织管理评审、编制管理评审报告，负责组织管理评审决议落实和有效性验证； 8、完成领导交办的其它工作。 | |||
| 资历要求 | 1、具备相关理工科专业大专及以上学历，三年以上实验室管理及分析测试工作经验，熟悉测试相关专项技术测试能力，了解分析测试项目不确定度分析能力，具备质量管理基础知识和两年以上与实验室管理相关的工作经验，掌握《检测及校准实验室能力认可准则》及《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》，持有实验室认可内审员培训合格证书，有良好的领导沟通能力并具备团队合作精神; 2、有能力承担公司的质量管理体系的建立、运行与维护； 3、对 GMP 管理有深入理解，良好的领导能力，良好的英语阅读能力，良好的沟通和协作能力，较强的责任心，并具有团队精神，能够与其他部门紧密配合。 4、对实验室管理有较强的工作协调和技术支持能力，能够监督多个项目的进度，并能及时与上层管理人员及相关方进行沟通。 5、自我驱动的主动性和强烈的愿意在创业环境中学习、分享和成长的意愿。 | |||
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