岗位职责说明书
| 岗位概况 | 岗位名称 | 验证检测组长 | 部门 | 技术服务部 |
| 直线汇报岗位 | 验证检测室经理 | |||
| 工作内容和职责 | 验证： 1、 负责组员的协调和管理并制定相应的工作计划，及时汇报各组员的工作情况 2、 负责组员的相关技能培训及指导。 3、 负责相关作业指导书的起草和修订 4、 负责与验证设备、验证用耗材供应商确认验证设备(软件)升级、配件更替、方法培训等相关内容。 5、 负责厂房和相关设备的首次确认及再确认或验证中部分测试项目的方案编写、实施及测试数据的汇总。 6、 熟悉相关法律法规，在客户有疑问时能快速的提出正确合理的解答。 7、 潜在影响进行分析，风险评估，参与验证中出现的不符合项的识别、描述，参与对不符合项采取的紧急措施并配合监督实施，协助 。 8、 制定合理的纠正及预防措施，配合并监督实施。 检测： 1、 负责组员的协调和管理并制定相应的工作计划，及时汇报各组员的工作情况。 2、 负责组员的相关技能培训及指导。 3、 完成各项具体检测任务，对其检测结果的准确性负责。 4、 严格执行技术规程、规范，认真、严格地复核原始数据及计算结果 。 5、 认真执行质量保证体系，确保试验工作质量 。 6、 掌握本专业检测技术、误差理论、数据处理、质量监督、计量法规等有关知识。 7、 正确使用各种检测仪器设备，及时填写操作使用记录及维修保养记录。 8、 积极参与新技术、新材料、新工艺的研究试验及推广应用。 | |||
| 资历要求 | 1.药学及相关专业:从事验证管理3年及以上; 2.有一定的GMP知识，验证知识，能熟练应用常用办公软件，包括WORD、EXCEL、VISIO、PPT等: 3.具有创新意识，良好的沟通能力及团队精神，严谨、踏实、坚韧。 | |||
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