岗位职责说明书
| 岗位概况 | 岗位名称 | CSV工程师 | 部门 | |
| 直线汇报岗位 | ||||
| 工作内容和职责 | 1. 执行CSV项目前期技术沟通。 2. 执行CSV项目工作量计算。 3. CSV项目的验证计划编写。 4. CSV项目的风险评估。 5. CSV项目测试脚本的编写和测试的执行。 6. CSV项目追溯矩阵的编写。 7. CSV执行前对于系统合规性配置项及权限的指导。 8. 其他和数据完整性及计算机化系统相关的工作。 | |||
| 资历要求 | 1. 了解实验室仪器的操作 2. 了解windows域控操作和管理 3. 了解数据库的备份还原操作 4. 了解主流备份软件的操作 5. 了解NMPA GMP, EU GMP, FDA 21CFR Part 11，210，211 6. 了解GAMP5 | |||
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